17:1投票通過(guò),產(chǎn)后抑郁癥新藥有望年底獲批

日前,Sage Therapeutics公司宣布,F(xiàn)DA咨詢(xún)委員會(huì)以17:1的投票結(jié)果,推薦FDA批準(zhǔn)該公司研發(fā)的用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。如果獲得批準(zhǔn),這將是第一款針對(duì)PPD

2018-11-06 14:13:17

重磅!CDE公示8個(gè)臨床備案,默示許可時(shí)代正式到來(lái)!

2018年11月5日晚,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)主頁(yè)熱點(diǎn)欄目中,出現(xiàn)“臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可公示”一欄,這意味著中國(guó)正式對(duì)新藥臨床試驗(yàn)由過(guò)去的審批制改革為默示許可。進(jìn)入該欄目

2018-11-06 14:11:33

歌禮吳勁梓博士:五個(gè)月成功掛牌港交所,我們經(jīng)歷了什么

“1672年,牛頓觀察到蘋(píng)果從樹(shù)上掉下來(lái),觸發(fā)思考,后來(lái)發(fā)現(xiàn)了萬(wàn)有引力定律,開(kāi)啟了物理學(xué)的新紀(jì)元。今天,‘1672’成為了歌禮的股票代碼,我衷心的希望能夠得到社會(huì)各界更多的支持,共同

2018-11-06 14:09:27

強(qiáng)生12億出手肺癌新藥 直指泰瑞沙

韓國(guó)的柳洋(Yuhan)一鳴驚人,稱(chēng)為治療肺癌領(lǐng)域的一匹黑馬。據(jù)韓聯(lián)社報(bào)道,韓國(guó)藥企柳洋11月5日宣布, 將其臨床階段治療非小細(xì)胞肺癌的新藥,授權(quán)給強(qiáng)生生物技術(shù)公司, 這個(gè)交易價(jià)值高

2018-11-06 14:06:23

再登《Science Immunology》!新聯(lián)合免疫療法,療效更好!副作用更低!

作者:細(xì)胞中心白澤來(lái)源:上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心毫無(wú)疑問(wèn),在臨床上使用“抑制性免疫檢查點(diǎn)”進(jìn)行癌癥治療是過(guò)去10年抗癌治療中最重要的進(jìn)展。阻斷針對(duì)共抑制免疫受體PD-1

2018-11-06 14:03:01

蓋茨基金會(huì)正式支持昆藥 推動(dòng)科泰復(fù)通過(guò)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證

近日,昆藥集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)“基金會(huì)”)簽署了“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證合作”協(xié)議。作為中國(guó)具有代表性的青蒿素及其成品制劑全產(chǎn)業(yè)鏈

2018-11-06 13:58:34

10月融資的中國(guó)生物醫(yī)藥公司

10月2日,尋百會(huì)生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資,投資方為IDG資本, 線(xiàn)性資本, 沃生投資。尋百會(huì)生物是一家致力于通過(guò)整合基因組學(xué)、生物信息方法來(lái)篩選癌癥藥物的有效靶點(diǎn),并開(kāi)

2018-11-05 11:41:43

首個(gè)同時(shí)治療非轉(zhuǎn)移性和轉(zhuǎn)移性前列腺癌的口服藥物,輝瑞Xtandi獲美歐批準(zhǔn)

美國(guó)制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(lái)(Astellas)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Xtandi(enzalutamide,恩扎魯胺)一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于高風(fēng)險(xiǎn)、非轉(zhuǎn)移性、去勢(shì)抵抗性前列

2018-11-05 11:40:17

一文看懂腫瘤免疫療法五大最新進(jìn)展(第11期)

圖片來(lái)源:123RF1. 默沙東Keytruda獲得FDA批準(zhǔn),成為鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)療法10月30日,默沙東(MSD)公司宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的重磅免疫療法Keytruda,與卡鉑和紫杉醇或白蛋白紫杉

2018-11-05 11:38:57

羅氏達(dá)成1.65億美元合作,提升藥物遞送效率

近日,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新癌癥療法和藥物遞送技術(shù)的生物技術(shù)公司Halozyme Therapeutics宣布與羅氏(Roche)達(dá)成了一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議。Halozyme將授權(quán)羅氏使用其ENHANZE藥物遞送技術(shù),獨(dú)家開(kāi)

2018-11-05 11:37:18