安進抗癌藥卡非佐米在華申報上市,治療多發(fā)性骨髓瘤!

根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示,安進公司(Amgen)旗下的注射用卡非佐米(carfilzomib)在中國的上市申請已獲得CDE受理。這是一款蛋白酶體抑制劑,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

2019-12-03 14:20:25

寧康瑞珠完成數(shù)千萬元A輪融資,化學(xué)和生物創(chuàng)始人組合打造組織特異的靶向藥物研發(fā)平臺

寧康瑞珠生物制藥(珠海)有限公司近期完成了數(shù)千萬元人民幣的A輪融資,投資方為翰頤資本和橫琴金投。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,有越來越多在跨國藥企任職的華人科學(xué)家選擇回國開

2019-12-03 14:19:18

靶向RET突變!禮來80億美元收購的“不限癌種”療法在中國獲批臨床

根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示,禮來公司(Eli Lilly)旗下RET靶向抑制劑selpercatinib(LOXO-292)已在中國獲得6項臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為:RET融合陽性非小細(xì)

2019-12-03 14:17:04

2019年40款藥物獲BTD認(rèn)定:默沙東、諾華等巨頭你追我趕,國產(chǎn)企業(yè)緊隨其后

默沙東、諾華、強生、百時美施貴寶、新基、羅氏、勃林格殷格翰、拜耳等8家制藥巨頭,在2019年共有12款新藥獲得FDA突破性療法認(rèn)定。其中,默沙東3款,強生旗下楊森集團、諾華各2款

2019-12-03 14:15:17

Keytruda聯(lián)手抗體偶聯(lián)藥物,默沙東達(dá)成臨床試驗合作

今日,Seattle Genetics和安斯泰來(Astellas Pharma)公司聯(lián)合宣布,與默沙東(MSD)達(dá)成一項臨床研發(fā)合作,將共同開發(fā)其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)enfortumab vedotin與默沙東的重磅PD-1抑制劑Key

2019-12-03 14:13:19

造福難治型腦瘤兒童患者,創(chuàng)新療法已遞交滾動上市申請

日前,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已經(jīng)啟動其靶向GD2抗原的人源化單克隆抗體naxitamab的滾動生物制劑許可申請(rolling BLA),治療復(fù)發(fā)/難治型高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤(neuroblastoma)患者

2019-12-03 14:11:12

從免疫療法到液體活檢,肺癌領(lǐng)域今年獲得哪些突破?

肺癌是世界范圍內(nèi),也是中國導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因。每年世界上有176萬人因為這一疾病死亡,意味著每天有4800患者因此去世。肺癌可以分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)或小細(xì)胞肺癌(SCLC),NS

2019-12-03 14:07:39

全球新藥資訊速遞

本周要點本周新藥數(shù)據(jù)共11個,其中腫瘤4個,神經(jīng)2個,代謝2個,血液1個,肝病1個,疫苗1個?Intercept的奧貝膽酸獲FDA優(yōu)先審評資格,預(yù)計2020年1季度上市。在NASH方面,奧貝膽酸是唯一被FDA

2019-12-03 14:05:13

免疫療法延長肝癌患者總生存期;首款NASH療法有望明年誕生

超越一線標(biāo)準(zhǔn)療法!Tecentriq組合提高肝癌患者總生存期羅氏(Roche)公布PD-L1抗體 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠單抗)聯(lián)合Avastin(bevacizumab,貝伐珠單抗)的組合療法,在治療既往未

2019-12-02 10:44:44

“一票制”壓力下的醫(yī)藥經(jīng)營鏈條,一場創(chuàng)新探索與商業(yè)博弈

藥價中間商的詬病由來已久。“藥品出廠-全國總代理-省級代理-藥品招標(biāo)采購-區(qū)市縣級代理-醫(yī)藥公司-醫(yī)院-患者”是傳統(tǒng)的藥品流通模式。一個藥品出廠之后,需要經(jīng)過多環(huán)節(jié)流通

2019-12-02 10:42:30